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辉瑞公司昨天宣布,欧洲药监局已批准Lyrica治疗神经源性疼痛,这类疼痛一般由脊髓损伤、中风和多发性硬化症引起。
欧洲批准该适应症的依据是一项137名脊髓损伤受试者参加的临床试验。该试验结果显示,与安慰剂对照组相比较,Lyrica可显著缓解疼痛。使用Lyrica的受试者当中超过40%的人疼痛程度降低了30%,而安慰剂对照组只有16%的人缓解了疼痛。
治疗神经源性疼痛通常需要高剂量的阿片类阵痛药物,而此类适用药物屈指可数,因此Lyrica扩大适应症获准后为这类患者提供了一种疗效甚好的新疗法。
此前,Lyrica已在欧洲获准治疗周边神经疼痛(这类疼痛一般由糖尿病或带状疱疹引起),以及作为辅助药物治疗局部发作性癫痫症和一般性焦虑症。
Lyrica是唯一一种通过欧洲批准的既可治疗周边神经性疼痛又能治疗神经源性疼痛的药物。在欧洲,这类患者的人数达770万人。
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